Parcours Procédés de Production et Qualité des produits de santéPPQPS

Allier des compétences en génie des procédés, chimie et en pharmacie pour devenir cadre des industries de santé

Le parcours PPQPS a pour objectif de donner aux étudiants des compétences nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication et de contrôle des produits de santé, dans le respect des exigences réglementaires et de démarche qualité. Les étudiants acquièrent également des connaissances au niveau des parcours industriels du médicament et des méthodes analytiques spécifiques appliquées au contrôle des produits de santé.

Pré-requis

Connaissances en

génie des procédés
et/ou chimie

Objectifs

Concevoir des procédés de fabrication des produits de santé.
Piloter des unités de production dans le respect des exigences réglementaires et de la démarche qualité.
Mettre en oeuvre des procédures de contrôle des produits de santé.

Compétences

Maitriser les opérations unitaires de génie chimique appliquées aux procédés de production de produits pharmaceutiques.
Réaliser et valider les procédures de contrôle qualité du médicament (matières premières pharmaceutiques et médicaments finis) en appliquant la réglementation en vigueur et les méthodologies de développement analytique.
Effectuer des études de stabilité.
Appliquer les textes référentiels en matière de réglementation pharmaceutique et gestion de la qualité du médicament.
Conduire une démarche d’Assurance Qualité.
Travailler en équipe pluridisciplinaire procédés/chimie/pharmacie.

Liste des matières enseignées

Attention : les cours du parcours PPQPS sont ceux du master Mention GdB-BioP Parcours PPQPS. Le planning de formation est donc celui du master et la rentrée a lieu début septembre. Il faut donc que les élèves souhaitant suivre ce parcours en 3A finissent leur stage de 2A au plus tard fin août.

Les secteurs d'activités

Industrie pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux.
Ingénierie pharmaceutique (fabrication, optimisation et validation de procédés).
Gestion de production et transfert de production.
Développement galénique.
Contrôle Qualité des matières premières (principe actif, excipients, conditionnement) et des produits finis
Développement de méthodes (nouvelles molécules, études de stabilité…).
Assurance Qualité en production (BPF, qualification équipement, change contrôle, revue qualité…).